viernes, 19 de octubre de 2012

Cáncer de pulmón. Ensayo VITAL

Aflibercept es una proteína de fusión humana recombinantedirigida contra la vía de VEGF cuyo objetivo es intentar mejorar los resultados con quimioterapia. Bevacizumab ha logrado demostrar aumento en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña.(J.Clin.Oncol 2012)

En este ensayo fase III doble ciego, se aleatorizaron 913 pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña y no escamoso, previamente tratados con platino, a recibir Aflibercept 6 mg/Kg IV junto con docetaxel a 75 ng/m2 o bien placebo junto con el mismo citostático. El objetivo primario fue SG.

No se alcanzó el objetivo primario. La SG fue similar en ambos brazos (HR 1.01, CI 95% 0.87-1.12, p=0.90), con una mediana de SG de 10.1 meses en el brazo experimental y 10.4 meses en el grupo tratado con placebo. La SLP fue de 5.2 meses y 4.1 meses respectivamente (HR 0.82, CI95% 0.72-0.94, p=0.0035). La tasa de respuestas fue de 23.3% en los pacientes tratados con Aflibercept frente a 8.9% en el brazo control (p<0.001). Los efectos adversos grado 3 o superior ocurrieron de manera más frecuente en el grupo experimental: neutropenia (28.0% frente a 21.1%), fatiga (11.1% frente a 4.2%), estomatitis (8.8% frente a 0.7%) e hipertensión (7.3% frente a 0.9%).

Los autores concluyen que la combinación de Aflibercept y docetaxel no mejora la SG del cáncer de pulmón de célula no pequeña e histología no escamosa, si bien objetivos secundarios como la SLP o la tasa de respuestas favorecieron a Aflibercept.

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